PharmaMar inicia un estudio de Fase II con el antitumoral PM184 en cA?ncer de mama avanzado

PharmaMar ha anunciado el inicio del estudio de Fase II multicA�ntrico, abierto y en dos fases, siendo la segunda randomizada frente al tratamiento de elecciA?n por parte del investigador, para evaluar la eficacia y seguridad del antitumoral en desarrollo PM184. Se estudiarA? en pacientes con cA?ncer de mama localmente avanzado y/o metastA?sico positivo para receptores hormonales y negativo para A�HER2 y que presentan una progresiA?n de la enfermedad tras haber sido previamente tratados con antraciclinas y taxanos.A�A�

El objetivo primario del estudio es evaluar la eficacia de PM184 en relaciA?n a la supervivencia libre de progresiA?n (SLP) a los cuatro meses. Como objetivos secundarios, se evaluarA? la posibilidad de administrar PM184 de forma mA?s cA?moda; evaluar la supervivencia global; la mediana de SLP; la tasa de respuesta global; y la duraciA?n de la respuesta siguiendo los Criterios deA�EvaluaciA?n de Respuesta en Tumores SA?lidos. AdemA?s, en este estudio se evaluarA?n los perfiles de seguridad y farmacolA?gicos en esta poblaciA?n de pacientes, asA� como anA?lisis farmacogenA�ticos que permitan estudiar cA?mo varA�a entre pacientes la transformaciA?n y eliminaciA?n de PM184, y estudios farmacogenA?micos que contribuyan a identificar factores predictivos de respuesta al fA?rmaco.A�

a�?Este ensayo clA�nico incluirA? 106 pacientes en 10 centros de la UniA?n Europea y supondrA? un importante paso para PharmaMar en el abordaje del cA?ncer de mamaa�?, seA�ala Arturo Soto, director de Desarrollo ClA�nico de la Unidad de OncologA�a de PharmaMar, quien explica que a�?PM184 es un compuesto de origen marino y un inhibidor de la funciA?n microtubular que se dirige a una proteA�na conocida como tubulina de una forma novedosa y de la que esperamos obtener resultados muy satisfactoriosa�?. A�A�