El programa de investigaciA?n de Afatinib* en cA?ncer de cabeza y cuello inicia la Fase III

EneroA�2012.a��Boehringer Ingelheim inicia dos ensayos clA�nicos en fase III (LUX-Head&Neck 1 y LUX-Head&Neck 2) para evaluar afatinib* en pacientes con cA?ncer de cabeza y cuello con enfermedad localmente avanzada, recurrente y/o/metastA?sica.

Afatinib* es un Inhibidor Irreversible de la Familia ErbB A�que inhibe la transducciA?n de seA�ales de las kinasas de todos los receptores de la familia ErbB, los cuales desempeA�an un papel fundamental en el crecimiento y diseminaciA?n de los cA?nceres mA?s comunes y de los asociados con alta mortalidad (cA?ncer de pulmA?n, de mama y de cabeza y cuello). La sobreexpresiA?n del receptor del factor de crecimiento epidA�rmico (EGFR, tambiA�n denominado ErbB1)1 se da en al menos un 90% de los cA?nceres de cabeza y cuello y estA? estrechamente relacionado con un mal pronA?stico y una peor supervivencia global.2

Los resultados positivos de un estudio3 en fase II presentados recientemente muestran que afatinib* es el primer tratamiento diana con actividad antitumoral al menos comparable con cetuximab en pacientes con cA?ncer metastA?sico que reaparece A�despuA�s del tratamiento con quimioterapia basada en platino.

Avances para los pacientes

Todos los aA�os se diagnostican aproximadamente 560.000 casos de cA?ncer de cabeza y cuello en todo el mundo y 300.000 pacientes mueren anualmente.

Para los pacientes con enfermedad recurrente y/o metastA?sica, las opciones de tratamiento incluyen quimioterapia sistA�mica. A pesar de su introducciA?n en los esquemas de tratamiento hace unos 30 aA�os, los pacientes con cA?ncer de cabeza y cuello recurrente y/o metastA?sico todavA�a tienen un mal pronA?stico, con una supervivencia media de sA?lo 6-10 meses.5 En cA?ncer de cabeza y cuello localmente avanzado, la quimiorradioterapia es una opciA?n importante. Sin embargo, a causa de las altas tasas de recurrencia, estos pacientes tienden tambiA�n a tener un mal pronA?stico.

En este sentido, el Dr. Ezra Cohen, Profesor Asociado de Medicina del Centro MA�dico Universitario de Chicago comenta: a�?actualmente, cerca del 50% de los pacientes con cA?ncer de cabeza y cuello localmente avanzado sufrirA?n recurrencia por lo que hay una necesidad urgente de mA?s opciones de tratamiento. Esperamos que los potenciales nuevos tratamientos como afatinib incrementen las opciones eficaces para los pacientes con cA?ncer de cabeza y cuelloa�?.

Sobre los estudios

LUX-Head&Neck 1 evaluarA? si afatinib* puede prolongar la supervivencia libre de progresiA?n (criterio de valoraciA?n principal) y mejorar la supervivencia global de los pacientes con cA?ncer de cabeza y cuello recurrente y/o metastA?sico que progresan despuA�s de un tratamiento con platino.

LUX-Head&Neck 2 evaluarA? si afatinib* puede prevenir la recurrencia de la enfermedad y favorecer la supervivencia global de los pacientes con cA?ncer de cabeza y cuello localmente avanzado despuA�s de la quimiorradioterapia.

El inicio de estos ensayos clA�nicos fase III representa otro hito importante para Boehringer Ingelheim para ampliar y continuar desarrollando su cartera de productos oncolA?gicos en fase de investigaciA?n en distintos tipos de cA?ncer.

Esto aumenta el programa de ensayos clA�nicos fase III de Boehringer Ingelheim en oncologA�a, que actualmente incluye ensayos con afatinib* en cA?ncer de pulmA?n no microcA�tico y cA?ncer de mama, y Nintedanib* (BIBF 1120) en cA?ncer de pulmA?n no microcA�tico y cA?ncer de ovario.