El nuevo fondo FEDER, oportunidad para financiar tecnologA�as de medicina personalizada en hospitales

Marzo 2013.-A�

La AsociaciA?n EspaA�ola de Bioempresas (ASEBIO) en colaboraciA?n con la Red de Entidades Gestoras de InvestigaciA?n ClA�nica Hospitalaria y Biosanitaria (REGIC), con la Plataforma de Mercados BiotecnolA?gicos, A�con el apoyo del Ministerio de Industria, EnergA�a y Turismo a travA�s del programa a�?Agrupaciones Empresariales innovadorasa�? y con el patrocinio de Merck, ha organizado hoy la jornada a�?Nuevas tecnologA�as basadas en biomarcadores para hematologA�aa�? Una oportunidad para la colaboraciA?n entre sector biotecnolA?gico y Sistema Nacional de Salud para presentar los primeros resultados del Proyecto SUMMA: A�IdentificaciA?n de demanda Temprana de tecnologA�as en el A?mbito de la Medicina Personalizada (marcadores avanzados) en el Sistema Nacional de Salud.

El proyecto SUMMA tiene como objeto:A�

• Conocer mejor la percepciA?n de los expertos clA�nicos y los gestores sanitarios sobre estos avances y su implantaciA?n en el sistema nacional de salud
• Identificar posibles A?reas de desarrollo de nuevas categorA�as de producto que respondan a necesidades no cubiertas en dos A?reas a��oncologA�a y hematologA�a- pioneras en el uso de estas tecnologA�as
• Testar el interA�s de mA?ltiples tecnologA�as que se han desarrollado o estA?n en proceso de desarrollo en EspaA�a

Muchas empresas biotecnolA?gicas desarrollan productos y servicios de alta tecnologA�a en el A?mbito de la medicina personalizada y, particularmente, en el A?rea de los nuevos marcadores (de predisposiciA?n, riesgo, diagnA?stico, pronA?stico ,elecciA?n y respuesta a tratamiento, etc.) que se estA?n descubriendo con ayuda de tecnologA�as de anA?lisis masivo de biomolA�culas (genA?mica, proteA?mica, transcriptA?mica, metabolA?micaa��etc), a las que llamamos marcadores avanzados, y que constituyen una potente herramienta para avanzar hacia una medicina mA?s eficaz y coste/eficiente.A�

La actividad principal del Proyecto SUMMA estA? dirigida a implantar canales de comunicaciA?n estables entre la demanda pA?blica y la oferta privada. Con este fin, se ha realizado una encuesta, –en la que han participado 64 lA�deres de opiniA?n en oncologA�a y 19 gerentes de 46 hospitales espaA�oles– A�entre otras actividades, como la jornada de hoy, para determinar la percepciA?n de los decisores de polA�tica sanitaria, gerentesA� de hospitales y lA�deres de opiniA?n en oncologA�a y hematologA�a respecto a la madurez y grado de penetraciA?n de estas tecnologA�as, impacto en eficacia y costes. TambiA�n se ha tratado de valorar el conocimiento e interA�s de los encuestados respecto al posible uso, para promover estas tecnologA�as, de instrumentos novedosos de fomento de la innovaciA?n desde la demanda pA?blica (compra pA?blica innovadora) que es una A�de las lA�neas de actuaciA?n prioritaria para la UniA?n Europea (Horizon 2020), Gobierno de EspaA�a y administraciones autonA?micas en sus polA�ticas de I+D+i.

En la mesa de inauguraciA?n de la jornada de hoy, centrada en el A?mbito de la hematologA�a, han participado MarA�a Simo, subdirectora general de entorno institucional y programas de innovaciA?n para la PYME del Ministerio de Industria, EnergA�a y Turismo; Luis Cueto, subdirector general de fomento de la innovaciA?n empresarial del Ministerio de EconomA�a y Competitividad; Carmen Ayuso, Jefe de Servicio de la FundaciA?n JimA�nez DA�az; Enrique Granados, Gerente MA�dico de InvestigaciA?n ClA�nica en Merck y Jorge Barrero, adjunto a la presidencia de ASEBIO. AdemA?s, posteriormente, se han organizado road shows en los que Biomedal, Secugen, Gendiag, Immunostep, Imegen, Progenika, FundaciA?n Medina, Vivia Biotech y Sistemas GenA?micos han presentado sus tecnologA�as a profesionales clA�nicos y gestores sanitarios.A�

En palabras del adjunto a la presidencia de ASEBIO, Jorge Barrero, «a�?ASEBIO estA? trabajando con diversas comunidades autA?nomas y centros pA?blicos de salud para dedicar los prA?ximos Fondos Europeos de Desarrollo Regional (FEDER),–muy centrados en innovaciA?n– a financiar pruebas piloto que permitan demostrar la mejora en la eficacia clA�nica y el ahorro de costes con la implantaciA?n de tecnologA�as de medicina personalizada en hospitalesa�?.

De hecho, Luis Cueto explicA? que se espera que la mayorA�a de los fondos FEDER entre 2014-2020 vayan a proyectos de I+D+i y que para entonces, haya listas preparadas de proyectos interesantes para poder financiar. a�?Por ello, el camino que ha iniciado ASEBIO con el Proyecto SUMMA es muy relevante para tener ya esa lista preparadaa�?.

Por su parte, MarA�a Simo destacA? el papel de ASEBIO como instituciA?n modA�lica, ya que reA?ne a muchos agentes del sector para lograr que los avances cientA�ficos lleguen al mercado en forma de productos. a�?ASEBIO cumple un papel fundamental para que los fondos FEDER lleguen a las PYMES y microPYMES espaA�olasa�?.

AdemA?s, como punto relevante, la industria farmacA�utica estA? muy interesada en estos desarrollos para acompaA�ar al lanzamiento de nuevos fA?rmacos, ya que cada vez mA?s se avanza hacia una medicina que combina diagnA?stico y terapia.

En opiniA?n del doctor RamA?n HernA?ndez Vecino, Director MA�dico de Merck EspaA�a, a�?el proyecto SUMMA es una iniciativa clave para conocer las organizaciones que estA?n trabajando en biomarcadores y para saber la opiniA?n de los profesionales, con el objetivo de mejorar la gestiA?n de la patologA�a tumoral en los pacientes. La utilizaciA?n de biomarcadores que hayan demostrado su valor pronostico en el desarrollo de la enfermedad y en la selecciA?n de pacientes para la prescripciA?n de los nuevos fA?rmacos biolA?gicos puede aportar dosis de eficiencia el sistema de cuidados de salud al identificar tempranamente enfermos con un peor pronA?stico en el desarrollo de su patologA�a y evitar la prescripciA?n del fA?rmaco a pacientes en donde su efectividad seria menora�?.

La responsable de proyectos de ASEBIO, Beatriz Palomo, explicA? las conclusiones de la encuesta realizada a hematA?logos. En su opiniA?n, aunque actualmente el uso de estas tecnologA�as basadas en biomarcadores no estA? implantado a nivel nacional, sA� que los expertos consideran que en el futuro el uso de estas tecnologA�as permitirA? un abordaje clA�nico mA?s eficaz y menos costoso a corto-medio plazo. El 40% de los hematA?logos encuestado opina que a corto plazo estas tecnologA�as tendrA?n un abordaje clA�nico mA?s eficaz de las patologA�as y el 71% de los mismos consideran que en menos de tres aA�os supondrA?n un abordaje clA�nico menos costoso de ciertas patologA�as.

Un hecho a destacar es el cambio de percepciA?n de los mA�dicos de aquA� a hace unos aA�os, ya que ha aumentado el nA?mero de facultativos que consideran la posibilidad de transferir estas tecnologA�as a compaA�A�as para su explotaciA?n (casi un 40% lo piensan como una posibilidad), y el 4% considera la posibilidad de crear una empresa para prestar este servicio o producto como spin off. a�?Hace unos cinco aA�os esto no se planteaba como una posibilidad, sin embargo, a dA�a de hoy, gracias a entidades como plataformas, fundaciones, centros de investigaciA?n, asociaciones, etc. han hecho posible que la transferencia de tecnologA�a pueda ser una realidada�?, explica Beatriz Palomo.

AdemA?s, el 79% de los hematA?logos y el 56% de los gerentes considera que la compra pA?blica de tecnologA�a innovadora podrA�a acelerar la penetraciA?n de estas tecnologA�as en su entorno mA?s prA?ximo. Por otro lado, en cuanto al grado de confianza que aportan las entidades a la hora de desarrollar y proveer de estas tecnologA�as, existen preferencias marcadas por centros pA?blicos y hospitales o centros sanitarios, y en igual medida, por PYMES que por gran empresa.

Estas tecnologA�as estA?n suponiendo un cambio en el modelo de negocio biofarmacA�utico aA� nivel mundial, hacia un escenario mA?s abierto, con mayores oportunidades para empresas innovadoras. Este nuevo escenario supone, en el caso particular de la economA�a espaA�ola, una oportunidad clara para la generaciA?n de riqueza y empleo porque contamos con fortalezas como nuestro sistema nacional de salud, una base cientA�fica y clA�nica de excelencia y un tejido biotecnolA?gico muy dinA?mico, aunque a falta de un impulso definitivo en el a�?acceso al mercado locala�? que valide ante clientes internacionales los productos y servicios disponibles y movilice inversiones para desarrollos futuros.

En opiniA?n del moderador de la SesiA?n 1 del road show, el doctor JosA� Antonio PA�rez SimA?n, jefe del Servicio de HematologA�a del Hospital VA�rgen del RocA�o, a�?el desarrollo cientA�fico en EspaA�a se ha producido, con demasiada frecuencia, de espaldas a su aplicaciA?n prA?ctica, y tambiA�n en el campo de la biomedicina. Estamos ante una oportunidad A?nica paraA�que lasA�empresas biotecnolA?gicas puedan conocer las necesidades no cubiertas en la prA?ctica clA�nica y puedan dirigir sus esfuerzos en la direcciA?n adecuada, para lo que todos los interlocutores sociales y econA?micos debemos colaborara�?. En opiniA?n del moderador de la SesiA?n 3, el doctor JoaquA�n MartA�nez, jefe de la SecciA?n de HematologA�a y Hemoterapia del Hospital Universario 12 de Octubre, a�?En la actualidad, la personalizaciA?n del tratamiento de los enfermos con tumores hematolA?gicos tiene dos aproximaciones: una genA?mica que estudia variantes de cA?ncer mA?s sensibles a ciertos tratamientos molecularmente dirigidos y el estudio de la sensibilidad a fA?rmacos mediante a test in-vitro o test metabolA?micos. Entre los retos de futuro se encuentra la incorporaciA?n de estas tecnologA�as a la asistencia diaria de nuestros enfermos.a�?