TCD Pharma desarrolla productos para el diagnA?stico y terapia en cA?ncer

TCD Pharma busca la creaciA?n de valor a travA�s del desarrollo y comercializaciA?n de herramientas terapA�uticas y diagnA?sticas para necesidades no cubiertas en cA?nceres de elevada prevalencia. La clave de la estrategia de investigaciA?n de TCD Pharma es su foco en dianas que permiten dirigir y personalizar la terapia, es decir, que afectan sA?lo a cA�lulas cancerosas (terapia dirigida) en pacientes en los que puede predecirse una respuesta positiva (terapia personalizada)

La empresa ha desarrollado una plataforma para la identificaciA?n sistemA?tica de nuevas molA�culas que desempeA�an un papel importante en el proceso cancerA�geno. Hasta el momento, TCD Pharma ha identificado y validado tres molA�culas de este tipo: la colina quinasa alfa (ChoKα) como diana terapA�utica y como marcador de pronA?stico, la ceramidasa A?cida (ASAH1) como diana terapA�utica y una familia de GTPasas, denominada Rnd como marcadores de diagnA?stico.

La principal lA�nea de investigaciA?n de esta empresa fundada en julio de 2005 es el conocimiento de la enzima Colina Quinasa Alfa. La demostraciA?n cientA�fica de que esta enzima es una potencial diana terapA�utica en distintos tumores ha permitido a esta spin off abordar el desarrollo de compuestos que mediante su uniA?n a la enzima son capaces de bloquear su actividad e impedir el crecimiento del tumor.

Los cuatro tipos de cA?ncer donde se ha evidenciado la actividad metabA?lica de la enzima Colina Kinasa (ChoKα) son el cA?ncer de pulmA?n, vejiga, colorrectal y de mama. Estos cuatro tipos de cA?ncer suponen el 50% de los nuevos casos de cA?ncer en el mundo desarrollado con casi cuatro millones de nuevos casos al aA�o.

Colina Kinasa Alpha (ChoKα) es una enzima fuertemente implicada en la regulaciA?n de la extensiA?n de cA�lulas controlando la sA�ntesis de fosfatidilcolina (PC), un lA�pido usado para la construcciA?n del bloqueo de la membrana de la cA�lula. Su papel A?nico en la cA�lula hace de ChoKα uno de los genes esenciales en el proceso cancerA�geno (sin la actividad de ChoKα la cA�lula no puede dividirse). La sobreexpresiA?n de ChoKα conduce a la rA?pida multiplicaciA?n de las cA�lulas y a la formaciA?n y extensiA?n del cA?ncer. ChoKα interviene en al menos tres de los principales factores para la generaciA?n de un tumor: divisiA?n de una cA�lula independiente, evasiA?n de apoptosis e incremento de la movilidad de la cA�lula y metA?stasis.

La compaA�A�a se centra actualmente en el desarrollo de su principal producto, el TCD-717, una pequeA�a molA�cula que inhibe la actividad de Chokα sintetizando el enfoque de TCD Pharma que combina medicina personalizada y terapia dirigida. La poblaciA?n de pacientes idA?neos para el tratamiento puede determinarse analizando si en los tumores se presenta sobreexpresiA?n de ChoKα. Mientras que TCD-717 causa la destrucciA?n de las cA�lulas malignas, en cA�lulas normales se limita a detener temporalmente el ciclo vital. Este compuesto ha mostrado tener un A�ndice terapA�utico adecuado y un alto perfil de seguridad en estudios in vivo e in vitro.

ChoKα ofrece oportunidades de comercializaciA?n no sA?lo para los medicamentos personalizados y dirigidos, sino tambiA�n para nuevos productos de uso pronA?stico. Estos productos tienen un valor intrA�nseco a�?per sea�? y responden a necesidades importantes de mA�dicos y pacientes que no estA?n cubiertas en la actualidad. La sobrexpresiA?n de ChoKα proporciona una poderosa herramienta para identificar a los pacientes que sufren un tumor de pulmA?n no microcA�tico en su fase inicial, y que tienen alta probabilidad de recaA�da. Por lo tanto, detectar la sobrexpresiA?n de ChoKα puede facilitar a los mA�dicos la decisiA?n de escoger los tratamientos aplicables a cada paciente tomando como base la evaluaciA?n de su riesgo personal. El valor pronA?stico que tiene ChoKα en los pacientes de cA?ncer de mama, colon y vejiga se estA? examinando en la actualidad con resultados muy prometedores. La detecciA?n de la sobreexpresiA?n de ChoKα en tumores celulares se hace mediante qRT-PCR con un mA�todo desarrollado por TCD Pharma que permite el empleo de tejido fresco y congelado de bloques de parafina. Unos 170, 000 pacientes en todo el mundo podrA�an beneficiarse de este kit que TCD Pharma pretende comercializar.

Otra lA�nea de investigaciA?n de TCD Pharma se centra en el estudio de las RHo GTPasas, que les ha permitido identificar nuevos marcadores tumorales de posible uso en clA�nica a corto plazo, ya que algunas de ellas estA?n implicadas en los procesos de carcinogA�nesis de varios tipos de cA?ncer.

Actualmente, TCD Pharma cuenta con una patente registrada y seis solicitadas. La mayor actividad de la empresa se centra en el desarrollo del compuesto antitumoral TCD-717 que tiene actividad para el tratamiento del cA?ncer de pulmA?n, vejiga, colorrectal y mama. Este compuesto se encuentra en la fase preclA�nica previa a la fase de investigaciA?n clA�nica. La compaA�A�a espera concluir la fase de pruebas de fase I en 2010 y completar la fase II del producto en 2012. El compuesto probado en condiciones in vitro, ex vivo e in vivo (modelos animales), muestra una potente actividad antitumoral en los modelos de cA?ncer anteriormente mencionados.

Para ello, la compaA�A�a se encuentra inmersa en una ronda de financiaciA?n que espera alcanzar los seis millones de euros, lo que les permitirA? completar la Fase I del compuesto TCD-717 para el tratamiento del cA?ncer y hacer frente a su plan estratA�gico para los prA?ximos dos aA�os. Pablo Cabello, presidente de TCD Pharma ha afirmado que esta inyecciA?n de capital supondrA? el gran salto de la compaA�A�a, que entrarA? en 2010 en una nueva etapa con la Fase II de investigaciA?n y que permitirA? la licencia del compuesto TCD-717 en 2012. En septiembre del pasado aA�o, la empresa ya recibiA? dos millones de euros del fondo de capital riesgo Cross Road Biotech para el desarrollo de sus productos.

TCD Pharma tiene previsto desarrollar sus fA?rmacos first-in-class hasta completar la Fase II del proceso regulatorio buscando alianzas estratA�gicas para facilitar su comercializaciA?n. La etapa de comercializaciA?n de los productos diagnA?sticos y pronA?sticos se decidirA? producto a producto, aseguran sus promotores.

Los proyectos de futuro que tiene previstos esta compaA�A�a pasan por el desarrollo de nuevos proyectos basados en ChoKα como una nueva generaciA?n de inhibidores de ChoKα y estudios que combinan tratamientos entre ChoKα y los tratamientos estA?ndar para los diferentes tipos de cA?ncer. AdemA?s, estA?n inmersos en varios proyectos para el desarrollo de inhibidores de la ceramidasa A?cida y el desarrollo como marcadores para el diagnA?stico del cA?ncer de una familia de GTPasas, denominada Rnd. Por A?ltimo, TCD Pharma se muestra abierta a la identificaciA?n de nuevos mercados donde desarrollar sus productos.

Recientemente, TCD Pharma ha inaugurado su sede en el Parque CientA�fico de Madrid. La empresa alojarA? en el Parque sus A?reas de I+D, desarrollo de negocio y desarrollo clA�nico. Este centro potencia la innovaciA?n y el desarrollo de empresas de base tecnolA?gica y ayuda a la creaciA?n de sinergias entre empresas del mismo sector, lo que favorece la cooperaciA?n entre ellas. Asimismo, en el mes de diciembre de 2008, se ha incorporado a TCD Pharma como Consejero Delegado, Luis Ruiz-A?vila, que aporta su experiencia en gestiA?n de proyectos y desarrollo de negocio en la industria farmacA�utica (Almirall) y de DirecciA?n General y miembro de Consejo de AdministraciA?n en la industria biotecnolA?gica (ERA-Biotech y Advancell). BM