Entrevista con Sergio Montero, director general de Sanofi Pasteur MSD

A?CuA?l es el papel que Sanofi Pasteur MSD desempeA�a dentro de la industria farmacA�utica siendo una compaA�A�a dedicada exclusivamente a las vacunas? Y, a su juicio, A?cuA?l ha sido el A�xito de su empresa?

Las vacunas salvan tres millones de vidas cada aA�o y son un componente esencial en la protecciA?n frente a las enfermedades, ya que reducen la mortalidad infantil y adulta y aumentan la esperanza de vida. Las vacunas son una parte vital de la salud pA?blica; despuA�s de la potabilizaciA?n del agua es la medida que mA?s vidas ha salvado. Tienen una funciA?n esencial en la prevenciA?n de enfermedades infecciosas; funciA?n que ahora se amplA�a para afrontar retos tales como el envejecimiento de la poblaciA?n, el bioterrorismo o la resistencia a los antibiA?ticos.

Actualmente hay en desarrollo en todo el mundo mA?s de 400 proyectos para nuevas vacunas. De ellos 137 son desarrollados por los grandes actores del mundo de las vacunas, pero el resto lo son por una multitud de a�?start-upa�? lo que demuestra el dinamismo de este campo. El objetivo es proporcionar protecciA?n frente a las enfermedades infecciosas para las que no existe ninguna otra forma de prevenciA?n eficaz, o frente a enfermedades tales como el cA?ncer de cuello de A?tero, la neuralgia posherpA�tica, las A?lceras gA?stricas e incluso la aterosclerosis y otros cA?nceres. La contribuciA?n de Sanofi Pasteur MSD en Europa radica en la visiA?n de innovaciA?n y prevenciA?n de la enfermedad de los ilustres pioneros de la compaA�A�a que desarrolla vacunas a partir de las investigaciones de Sanofi Pasteur y Merck & Co., y garantiza su disponibilidad en toda Europa proporcionando protecciA?n frente a las enfermedades desde la infancia hasta la tercera edad. Sanofi Pasteur MSD contribuye a mejorar la salud en Europa ayudando a proteger a 390 millones de europeos cada aA�o de todos los grupos de edad frente a 20 enfermedades, ampliando el campo de acciA?n de las vacunas existentes desarrollando vacunas nuevas e innovadoras, por ejemplo, para el herpes zA?ster y la neuralgia posherpA�tica, para la diarrea aguda del lactante (rotavirus) y para la prevenciA?n del cA?ncer de cuello de A?tero (virus del papiloma humano).

((a�?Nuestra empresa contribuye a mejorar la salud en Europa ayudando a proteger a 390 millones de europeos cada aA�o de todos los grupos de edad frente a 20 enfermedadesa�?))

A?Por quA� las inversiones en biotecnologA�a se hacen principalmente en paA�ses desarrollados?

Probablemente porque el nivel tecnolA?gico de base necesario para investigar en este campo es muy elevado y este nivel no existe en muchos paA�ses. Pero los paA�ses en desarrollo van poco a poco alcanzando niveles que les permiten hacer investigaciA?n y producciA?n de vacunas. PaA�ses como India o China ya son productores de vacunas y algunos de estos productores ya estA?n calificados para suplir a las necesidades de la OrganizaciA?n Mundial de la Salud.

La vacuna contra el virus de papiloma humano, que previene la apariciA?n del cA?ncer de cuello de A?tero, es uno de los A�xitos mA?s recientes de su empresa. A?Han hecho ustedes algA?n tipo de estimaciA?n, utilizando modelos matemA?ticos, sobre el nA?mero de vidas que se van a salvar con esta vacuna?

Se puede decir que la vacuna frente al virus del papiloma humano es un hito de la medicina moderna. Es la primera vacuna que previene un cA?ncer. La importancia del descubrimiento de la relaciA?n entre el virus del papiloma humano y el cA?ncer de cuello de A?tero ha sido reconocido A?ltimamente por el premio Nobel que ha recibido Harald zur Hausen. La vacuna tetravalente contiene en su composiciA?n 4 tipos de VPH: 6, 11, 16 y 18. Los tipos 6 y 11 son responsables del 90% de los condilomas (verrugas genitales) y de algunas lesiones precancerosas de bajo grado. Los tipos 16 y 18, de elevado poder oncogA�nico, son los responsables del 70% de los carcinomas de cuello de A?tero. SegA?n datos de la OMS anualmente mueren mA?s de 250.000 mujeres por cA?ncer de cuello de A?tero en el mundo, la vacuna frente al VPH evitarA�a por lo menos 70% de esas muertes.

La innovaciA?n es la clave del A�xito, fundamentalmente en la industria biomA�dica. A?Puede explicar cuA?nto invierte su empresa en el trinomio I+D+i a nivel global y que porcentaje representa con respecto a la facturaciA?n total?.

La industria biomA�dica, y en particular la industria de vacunas, es la que mA?s invierte en I+D+i, mA?s del 17% de su facturaciA?n. TambiA�n hay que resaltar que mA?s del 70% de esta investigaciA?n se hace en Europa o sea que probablemente es una de las industrias que mA?s invierte en I+D+i en nuestro continente.

Cuando a los fA?rmacos innovadores se les termina el plazo de patente, aparecen en el mercado los medicamentos genA�ricos. A?Ocurre igual con las vacunas?

El proceso de elaboraciA?n de las vacunas es difA�cil, complejo y costoso. La elaboraciA?n de las vacunas implica la investigaciA?n de tA�cnicas complejas que permitan trasladar los descubrimientos del laboratorio a una producciA?n masiva, de manera regular, segura y eficaz. Cualquier cambio en el proceso de producciA?n puede modificar el producto final y por tanto dar como resultado una vacuna diferente a la inicial. En el desarrollo de vacunas, no se puede hacer ninguna modificaciA?n (aunque suponga una mejora), una vez que han comenzado los ensayos de fase III. Por este motivo la elaboraciA?n de vacunas exige sistemas de gestiA?n estrictos. Las plantas de producciA?n de vacunas son muy costosas, oscilan entre 50 millones y 200 millones de dA?lares, dependiendo de la composiciA?n de la vacuna, tA�cnica utilizada y cantidad de dosis que se desee producir. La elaboraciA?n de una vacuna es una tA�cnica muy compleja y costosa que, por el momento, no es rentable para el mercado de genA�ricos.

A?Recuerda cuantas Vacunas tiene su empresa en el mercado europeo y hacia donde estA?n dirigidas estas vacunas?

Actualmente, Sanofi Pasteur MSD comercializa 57 vacunas en Europa para prevenir 22 enfermedades infecciosas. Las vacunas comercializadas estA?n dirigidas principalmente a la vacunaciA?n infantil, prevenciA?n de enfermedades en personas de edad avanzada (muy susceptibles a sufrir complicaciones severas por patologA�as comunes), adultos jA?venes y viajeros internacionales. Nuestras vacunas estA?n dirigidas a proteger tanto frente a enfermedades propias de paA�ses industrializados y como enfermedades endA�micas de paA�ses en vA�as de desarrollo. Sanofi Pasteur MSD, colabora en diversos proyectos en paA�ses en vA�as de desarrollo a travA�s de organizaciones como GAVI.

((a�?La prA?xima vacuna de Sanofi Pasteur MSD estA? dirigida a la prevenciA?n del herpes zA?ster (la tambiA�n llamada popularmente a�?culebrillaa�?) y la neuralgia posherpA�ticaa�?))

A tenor de su experiencia A?serA? posible tener algA?n dA�a una vacuna profilA?ctica, que no terapA�utica, frente al virus de la inmunodeficiencia humana que causa el sida?

El desarrollo de una vacuna frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un reto. Los obstA?culos principales radican en las peculiares caracterA�sticas de este virus que difiere significativamente de otros virus convencionales. El VIH tiene una gran hipervariabilidad y diversidad antigA�nica, alta capacidad de mutaciA?n originando un gran nA?mero de genomas virales diferentes en un mismo organismo que logran escapar a la respuesta inmune y capacidad de permanecer latente, como provirus, en la cA�lula huesped, entre otras. Estas caracterA�sticas del VIH, dirigen los esfuerzos en el desarrollo de la vacuna frente al VIH hacia tA�cnicas y estrategias novedosas diferentes a las de las vacunas convencionales, empleando antA�genos multigA�nicos, por ejemplo. Pese a todas las complicaciones del desarrollo de la vacuna frente a VIH, a lo largo de aA�os de investigaciA?n se han conseguido algunos A�xitos con vacunas que protegieron a monos frente al virus de la inmunodeficiencia humana en simios. En 1 A? 2 aA�os comenzarA?n ensayos clA�nicos de Fase I con vacunas experimentales en humanos. El camino a recorrer es largo, pero se estA?n consiguiendo avances esperanzadores que apuntan a que una vacuna frente al VIH puede ser posible.

Por A?ltimo A?hacia que patologA�a va dirigida la prA?xima vacuna de Sanofi Pasteur MSD?

La prA?xima vacuna de Sanofi Pasteur MSD estA? dirigida a la prevenciA?n del herpes zA?ster (la tambiA�n llamada popularmente a�?culebrillaa�?) y la neuralgia posherpA�tica. El herpes zA?ster es una enfermedad vA�rica, originada por el virus varicela-zA?ster. La infecciA?n primaria que ocasiona este virus es la varicela, una vez que se resuelve esta infecciA?n el virus permanece latente en los ganglios sensoriales durante toda la vida. La reactivaciA?n de este virus ocasiona el herpes zA?ster y en muchos casos, neuralgia postherpA�tica, complicaciA?n muy frecuente asociada a esta patologA�a. El herpes zA?ster se caracteriza por apariciA?n de erupciA?n cutA?nea en la zona torA?cica principalmente, cursa con dolor agudo, comparable al que ocasiona la fibromialgia y mA?s intenso que el dolor oncolA?gico, segA?n las escalas del dolor. Es una patologA�a muy frecuente, una de cada cuatro personas puede desarrollar herpes zA?ster a lo largo de su vida. El 20% de los pacientes con herpes zA?ster pueden desarrollar neuralgia postherpA�tica, complicaciA?n muy dolorosa que puede perdurar desde los 3 meses hasta al cabo de 1 aA�o. La incidencia de herpes zA?ster aumenta con la edad, a partir de los 50 aA�os el riesgo se incrementa considerablemente.

ZostavaxA�, nombre comercial de la vacuna frente al herpes zA?ster y neuralgia posherpA�tica, estA? destinada a prevenir esta enfermedad que ocasiona una elevada morbilidad y merma considerablemente la calidad de vida de los pacientes. BM