CanadA? autoriza Yondelis para el cA?ncer de ovario

Tras esta A?ltima decisiA?n, YondelisA� estA? aprobado en un total de 57 paA�ses, 26 de ellos fuera del Espacio EconA?mico Europeo. A finales de 2009, la ComisiA?n Europea aprobA? la comercializaciA?n de YondelisA� administrado con doxorubicina liposomal pegilada para la indicaciA?n de cA?ncer de ovario recurrente platino-sensible. Desde entonces, se han sucedido las aprobaciones en otros territorios para esta indicaciA?n y el inicio de la comercializaciA?n. En 2007, la ComisiA?n Europea aprobA? YondelisA� para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.

Actualmente se estA?n llevando a cabo estudios clA�nicos para ampliar el uso de YondelisA� en sarcoma, tales como un estudio de primera lA�nea en pacientes con tumores asociados a translocaciones, y otro estudio en niA�os con diagnA?stico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma y otros sarcomas de tejidos blandos.

YondelisA� tambiA�n estA? siendo estudiado en tumores sA?lidos como son el cA?ncer de prA?stata, el cA?ncer de mama y el cA?ncer de pulmA?n.

YondelisA� tiene designaciA?n de medicamento huA�rfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cA?ncer de ovario en la UniA?n Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Corea del Sur para sarcoma de tejidos blandos.

SegA?n el acuerdo de licencia entre PharmaMar – filial de Zeltia, S.A.- y Centocor Ortho Biotech Products, L.P., PharmaMar tiene los derechos para comercializar YondelisA� en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Centocor Ortho Biotech Products, LP tiene los derechos para comercializar YondelisA� en el resto del mundo, salvo JapA?n, paA�s en el que Pharma Mar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) y Taiho Pharmaceutical CO., LTD., mantienen un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercializaciA?n de YondelisA�.

En Occidente, el cA?ncer epitelial de ovario representa el 4% de todos los cA?nceres que afectan a las mujeres y es la quinta causa de muerte por cA?ncer en la poblaciA?n femenina (segA?n la American Cancer Society (ACS), Cancer Reference Information, 2005). SegA?n los datos de las recomendaciones clA�nicas ESMO 2009, la incidencia de cA?ncer de ovario en la UniA?n Europea es 18/100.000 mujeres por aA�o y la mortalidad es 12/100.000 mujeres por aA�o. La edad media al diagnA?stico es de 63 aA�os y la incidencia aumenta con la edad, aunque la enfermedad puede afectar tambiA�n a mujeres mA?s jA?venes, sobre todo en casos con antecedentes familiares de la enfermedad. Un 70% de las mujeres con cA?ncer de ovario son diagnosticadas tarde, cuando la enfermedad estA? ya en etapas avanzadas (estadios III y IV). SA?lo el 15%-20% de las pacientes con enfermedad avanzada sobreviven cinco o mA?s aA�os; esta tasa llega casi al 90% en las pacientes en estadio I de la enfermedad (el mA?s temprano) y al 70% para aquellas en estadio II (intermedio). BM