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El Hospital NiA�o JesA?s cuenta con la primera a�?Sala Blancaa�? de la sanidad pA?blica espaA�ola

Escrito por Redacción el 12 noviembre, 2009 en Biotecnología
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Se trata de la primera a�?Sala Blancaa�? dentro del sector de la sanidad pA?blica espaA�ola. La legislaciA?n actual obliga a que la manipulaciA?n, cultivo y administraciA?n de las cA�lulas se realicen en condiciones estrictas que garanticen la calidad del producto a administrar. Esto quiere decir que el cultivo celular se ha de realizar en instalaciones GMP (Good Manufacture Practice), lo que comA?nmente se conoce como Salas Blancas. Estas infraestructuras tienen estrictas condiciones de control de contaminaciA?n, temperatura, humedad y presiA?n necesarias para este tipo de ensayos clA�nicos basados en la utilizaciA?n de cA�lulas humanas cultivadas en el laboratorio.

Los elevados costes de infraestructura y mantenimiento de las instalaciones GMP, asA� como del personal que desarrolle los protocolos de terapia celular, hacen que este tipo de infraestructuras sean escasas en el sistema sanitario. a�?La Sala Blanca del Hospital NiA�o JesA?s supone un gran paso en la modernizaciA?n de los laboratorios espaA�oles cuyo fin A?ltimo es dar a los cientA�ficos las herramientas necesarias para profundizar en el conocimiento de enfermedades tan agresivas como el cA?ncera�?, ha asegurado JosA� Luis Jorcano, director general de Genoma EspaA�a.

Las instalaciones de investigaciA?n del Hospital NiA�o JesA?s cuentan con cuatro laboratorios contiguos (BiologA�a Molecular, CriopreservaciA?n, Terapia Celular y Terapia GA�nica). El proyecto estA? valorado en mA?s de 545.000 euros y ha sido financiado a partes iguales por la Comunidad de Madrid, Genoma EspaA�a y el Instituto Carlos III.

La Sala Blanca comenzarA? a utilizarse para desarrollar un ensayo clA�nico sobre una nueva estrategia experimental para el tratamiento de los tumores metastA?ticos infantiles. Este primer ensayo es fruto de la colaboraciA?n entre los investigadores del servicio de Onco-HematologA�a y Transplante del Hospital Universitario NiA�o JesA?s y el grupo del Dr. RamA?n Alemany del Instituto CatalA?n de OncologA�a. La gestiA?n de los proyectos de investigaciA?n que se generen a partir de la puesta en marcha de esta A?rea se realizarA? a travA�s de la FundaciA?n BiomA�dica del Hospital NiA�o JesA?s, creada ahora hace un aA�o.

Las instalaciones ocupan una superficie de 155 metros cuadrados y se encuentran en el A?rea de laboratorios de la Unidad de Onco-HematologA�a y Transplante HematopoyA�tico del hospital. La zona destinada a terapia celular consta de espacios independientes, que mantienen diferentes presiones para garantizar la calidad del producto final. El A?rea de Terapia GA�nica tiene tambiA�n un espacio especA�fico destinado a una zona de vestuario y una sala de bioseguridad nivel P2 donde se realizarA?n las manipulaciones con virus oncolA�ticos.

Todos los compartimentos estA?n separados por puertas enclavadas. La entrada y salida de materiales y residuos se realiza por compartimentos cerrados y ventilados (SAS) y las superficies de trabajo son lisas, continuas, impermeables, no porosas y de fA?cil limpieza.

Estas instalaciones estarA?n preparadas dar el soporte necesario a otros hospitales que necesiten desarrollar sus proyectos, de terapia celular y de terapia gA�nica, un tipo de investigaciA?n que pocos laboratorios espaA�oles pueden realizar. AdemA?s, con esta nueva infraestructura, el hospital se encuentra en condiciones A?ptimas para liderar el desarrollo de la terapia celular en el A?mbito de la oncologA�a pediA?trica en la Comunidad de Madrid con proyecciA?n a pacientes de toda EspaA�a.

Al acto inaugural asistieron, entre otras personalidades, la presidenta de la Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre quien seA�alA? que el valor de estas instalaciones supera ampliamente el importe econA?mico ya que hay que aA�adir el know how de los profesionales del hospital, fruto de la labor investigadora y asistencial desarrollada durante muchos aA�os. La presidenta quiso resalta que los hospitales madrileA�os desarrollaron en 2008 un total de 539 proyectos de investigaciA?n, un 10,5% mA?s que en 2007. BM 

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