Entrevista con Ricardo Brage, director general de Sanofi Pasteur MSD

La empresa que usted dirige en EspaA�a es el resultado de un acuerdo entre Sanofi, Pasteur y Merck Sharp & Dhome. Tres filosofA�as empresariales. A?Son distintas o tienen una comA?n?

Sanofi Pasteur MSD es la A?nica compaA�A�a europea dedicada exclusivamente a las vacunas. Se fundA? en 1994, como Joint-Venture entre Sanofi Pasteur y Merck & Co. Inc. (conocida en Europa como MSD). La compaA�A�a suministra a la poblaciA?n, a travA�s de los profesionales de salud, A�las vacunas desarrolladas tras las investigaciones de dos lA�deres mundiales como son Sanofi Pasteur y MSD, ofreciendo asA� protecciA?n frente a dieciocho enfermedades, desde la infancia y a lo largo de toda la vida (como sarampiA?n, paperas, rubA�ola, tA�tanos, difteria, varicela, gripe, VPH, rotavirus, neumococo, etc). En otras palabras, desde Sanofi Pasteur MSD contribuA�mos a la mejora de la salud ayudando a proteger a 390 millones de europeos cada aA�o.

Su compaA�A�a ocupa una posiciA?n envidiable en el mercado mundial, ya que tienen un pipe line muy interesante A?Puede adelantar cuA?les serA?n las prA?ximas vacunas que van a comercializarse en la UniA?n Europea y, por tanto, en EspaA�a?

En todo el mundo hay mA?s de 400 vacunas que estA?n en fase de ensayo clA�nico. Pero la investigaciA?n y el desarrollo van mucho mA?s lejos que prevenir las enfermedades infecciosas, y tambiA�n tienen como objetivo avanzar en la prevenciA?n, los efectos y las complicaciones de enfermedades, prevenir patologA�as como las A?lceras gastroduodenales y la ateroesclerosis, una nueva vacuna infantil hexavalente, la vacuna nonavalente contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) y muy importante la vacuna contra el dengue. AdemA?s, en estos momentos se investigan mA?s de 200 candidatas frente a Malaria, Citomegalovirus, Enfermedad por meningococo B, Tuberculosis, Escherichia coliA� enterotoxigA�nico, VIH, Virus A�bola, SA�ndrome respiratorio agudo severo (SRAS), etc a��

Asimismo estamos a la espera de poder contar en EspaA�a con Zostavax, la vacuna que ayuda a prevenir el Herpes ZA?ster y la neuralgia post-herpA�tica. Igualmente se estA? trabajando intensamente en la vacunaciA?n terapA�utica, que igual que en el cA?ncer, consiste en estimular el sistema de defensa inmunitaria para que controle la progresiA?n de los tumores. Las cA�lulas de cA?ncer humano expresan antA�genos especA�ficos y el objetivo de la vacunaciA?n es mejorar la resistencia a una enfermedad existente

Sin duda el desarrollo vacunas innovadoras en Europa es una prioridad para SPMSD, pero tambiA�n estamos inmersos en una intensa labor de divulgaciA?n sobre las caracterA�sticas A?nicas de las vacunas y su valor para la salud, aumentando el interA�s y el conocimiento de alta calidad sobre ellas y sobre la vacunaciA?n. AdemA?s gracias a la experiencia de nuestro personal mA�dico y cientA�fico y a nuestros equipos cualificados de informaciA?n, se estA? informando y formando a las personas que trabajan en los servicios de Salud PA?blica, y por lo tanto, a todo el mundo interesado en la vacunaciA?n y afectado por ella.

La vacuna frente al virus del papiloma humano fue la consecuciA?n de un viejo sueA�o cientA�fico: conseguir un preparado preventivo frente a un cA?ncer que afecta tanto a hombres como a mujeres. A?Van a seguir trabajando en la mejora de esta vacuna?

Gardasil es la A?nica vacuna frente al VPH que va dirigida especA�ficamente a los tipos 6, 11, 16 y 18, que son los que causan la mayorA�a de las enfermedades genitales relacionadas con el virus del papiloma humano (VPH). La ComisiA?n Europea ha aprobado recientemente la actualizaciA?n de la ficha tA�cnica para incluir los resultados del estudio clA�nico que demuestra la eficacia de Gardasil en la prevenciA?n de verrugas genitales en niA�os y hombres entre los 16 y 26 aA�os. Este estudio clA�nico se suma a otros que ponen de manifiesto la alta respuesta inmune que produce la vacuna en adolescentes entre 9 y 15 aA�os. La ComisiA?n Europea ha seguido la recomendaciA?n del ComitA� de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Gardasil es la A?nica vacuna frente al VPH que se puede administrar tanto en niA�as y mujeres como en niA�os y hombres.

La ficha tA�cnica de Gardasil tambiA�n se ha actualizado para incluir la eficacia clA�nica de la vacuna en la prevenciA?n de las lesiones precancerosas de ano causadas por los tipos 16 y 18 del VPH, tal y como se ha demostrado en un sub-estudio realizado entre hombres que declararon que mantenA�an relaciones con otros hombres. En el estudio, se usaron las lesiones precancerosas como marcador de cA?ncer anal, ya que la prevenciA?n del mismo no puede ser estudiada por razones A�ticas.

El reciente cambio de Gobierno en EspaA�a se ha traducido en la transformaciA?n del Ministerio de Ciencia e InnovaciA?n en una SecretarA�a de Estado dependiente del Ministerio de EconomA�a. En su opiniA?n A?quA� lA�neas de colaboraciA?n deberA�an establecer con la industria farmacA�utica, para incentivar la investigaciA?n biomA�dica y su correspondiente desarrollo?

Actualmente la polA�tica de I+D+i estA? en una nueva situaciA?n envidiable, al depender del ministerio de EconomA�a, ya que el impulso de este trinomio es bA?sico para el crecimiento del paA�s. DetrA?s de cada fA?rmaco hay mA?s de 800 millones de euros invertidos y entre doce y catorce aA�os de investigaciA?n.

Tras este arriesgado proceso, A?nicamente elA� diez por ciento de las molA�culas llegan a comercializarse, por ello las patentes son imprescindibles para recuperar esta inversiA?n..

En el caso de las vacunas, actualmente pueden transcurrir diez aA�os entre la fase preclA�nica hasta que la vacuna estA? disponible para ser utilizada en la poblaciA?n general, en parte debido al aumento de requerimientos reguladores y los altos estA?ndares de seguridad y calidad, que a su vez inciden en el coste global del proceso.

TambiA�n hay que tener en cuenta que hasta que no alcanzan la fase II de desarrollo clA�nico, las vacunas tienen solamente alrededor de un 50% de probabilidades de llegar realmente a la poblaciA?n.

Por A?ltimo, una pregunta obligada: A?Que porcentaje dedica Sanofi Pasteur MSD anualmente a investigaciA?n y desarrollo?

El porcentaje medio de inversiA?n en investigaciA?n y desarrollo durante los A?ltimos aA�os ha sido del 6 por ciento.