EspaA�a no debe retrasar la aprobaciA?n de fA?rmacos innovadores

ConcienciaciA?n, formaciA?n e investigaciA?n. Son los tres ejes, histA?ricos pero tambiA�n actuales, en torno a los que giran los retos que supone la lucha frente a las resistencias a los antibiA?ticos. Y es que, si bien el descubrimiento de la penicilina por Fleming supuso un hito en la lucha contra las infecciones, estamos en el borde del fracaso. Las bacterias acumulan un gran nA?mero de resistencias, bien por mutaciones o adquisiciA?n de material genA�tico exA?geno, y al excesivo uso, en muchas ocasiones inadecuado, que damos a los antibiA?ticos. A lo largo de los aA�os, los antibiA?ticos han salvado muchas vidas y hecho posible el combate eficaz frente a las infecciones que afectan al hombre y a los animales, Sin embargo, su presencia en el medio ambiente en niveles elevados ha supuesto la selecciA?n de microorganismos resistentes. Muchas bacterias de los que causan infecciones habituales en humanos, incluso algunas de forma epidA�mica, han evolucionado a formas multirresistentes que hacen difA�cil la selecciA?n de tratamientos eficaces. De hecho, su extensiA?n amenaza con reducir las posibilidades de tratamiento en muchas de esas patologA�as y la OrganizaciA?n Mundial de la Salud ha calificado la situaciA?n como un problema de Salud PA?blica.

Nos encontramos no solo con consecuencias relacionadas con el incremento en las tasas de mortalidad en los pacientes con infecciones por bacterias multirresistentes, sino tambiA�n con un claro aumento del gasto sanitario asociado. Muestra de ello es que en Europa se registran cada aA�o 25.000 muertes a causa de infecciones nosocomiales y resistencias a los antibiA?ticos^[1] y se duplica y triplica el gasto por paciente cuando A�ste sufre una infecciA?n por bacterias multirresistentes.

Junto a la concienciaciA?n sobre el problema, es fundamental la informaciA?n y la formaciA?n de los profesionales sanitarios en torno al mismo, necesidades sobre las que girA? la celebraciA?n del curso a�?AntibiA?ticos y resistencias: un reto recurrentea��, celebrado en Santander y organizado por la Catedra Extraordinaria UIMP-MSD de Salud, Crecimiento y Sostenibilidad. Durante la reuniA?n, se revisaron los problemas actuales y las posibles soluciones como el uso de nuevos antimicrobianos bajo una nueva perspectiva que limite el desarrollo de futuras resistencias. Esta formaciA?n se alinea con la lA�nea estratA�gica de actuaciA?n en torno a la formaciA?n e informaciA?n a profesionales sanitarios del «Plan EstratA�gico y de AcciA?n Nacional para Reducir el Riesgo de SelecciA?n y DiseminaciA?n de Resistencias a los AntibiA?ticos (RAM) 2014-2018» que estA? coordinando la Agencia EspaA�ola de Medicamento y Productos Sanitarios y el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad .

Durante el encuentro se analizaron las ventanas de selecciA?n y procesos de hipermutaciA?n, la transmisiA?n genA�tica de resistencias, los clones de alto riesgo, asA� como el gran problema que supone Pseudomonas aeruginosa y las enterobacterias multirresistentes, esencialmente las productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE) y de carbapenemasas,.la participaciA?n de la microbiota y la evoluciA?n de las resistencias bacterianas. En el marco de las infecciones nosocomiales, se debatiA? la situaciA?n del entorno hospitalario frente al ecosistema animal y el medio ambiente en la selecciA?n, dispersiA?n y mantenimiento de las resistencias a los antimicrobianos, asA� como el papel que juegan los diferente profesionales, microbiA?logos, infectA?logos, farmacA�uticos, preventivistas, clinicos de atenciA?n a paciente crA�ticos, en la lucha contra las resistencias y la gestiA?n del tratamiento de este tipo de infecciones.

Si no se toman medidas para abordar este importante problema mundial, se estima que las resistencias a los antibiA?ticos podrA�an costarle al mundo 10 millones de vidas al aA�o en 2050². Este aspecto nos lleva al tercero de los ejes comentados, fundamental, como destacan organismos nacionales e internacionales como la OMS o el citado Plan Nacional de Resistencia, que es fomentar la innovaciA?n y la investigaciA?n y desarrollo de nuevas vacunas, pruebas diagnA?sticas, opciones terapA�uticas para las infecciones^[2],5. En este sentido, si bien desarrollar nuevos antibiA?ticos es crA�tico, el proceso de descubrimiento de nuevos medicamentos para combatir las bacterias resistentes es difA�cil y complejo. Asimismo, se considera de alto riesgo para las compaA�A�as farmacA�uticas por las altas tasas de fracaso de posibles nuevas molA�culas con actividad antimcrobiana. Este hecho, ha conllevado a una disminuciA?n significativa y continua en el nA?mero de antibiA?ticos desarrollados que ha sido de casi un 90% entre el perA�odo de 1980-1984 (19 antibiA?ticos) y 2005-2009 (tres antibiA?ticos)^[3].

El panorama actual de las resistencias hace que sea imprescindible el desarrollo de nuevas molA�culas y, en este marco, son destacables las nuevas alternativas a las opciones anteriores para hacer frente a infecciones por Staphylococcus aureus resistente a meticilina y a las producidas por enterococos resistentes a vancomicina y que podrA�an beneficiar, no solo desde un punto de vista individual a los pacientes infectados por microorganismos Gram-positivos multirresistentes, sino tambiA�n a nivel colectivo en la incidencia de las resistencias.

AdemA?s, junto al desarrollo de nuevos antibiA?ticos que cubran lagunas actuales, necesitamos que se adopten medidas para optimizar el uso de las alternativas existentes y recientemente desarrolladas, mejorar la comprensiA?n de la situaciA?n local de las resistencias, el desarrollo de las pruebas rA?pidas de diagnA?stico, promover dosificaciones adecuadas, la menor duraciA?n del tratamiento (siempre que sea posible) y el alta hospitalaria temprana. Muchos de estos aspectos estA?n recogidos en los programas PROA (Programas de OptimizaciA?n de uso de Antimicrobianos) cuya implantaciA?n es una realidad en numerosos centros hospitalarios pero que necesita expandirse a todos los hospitales en EspaA�a asA� como trasladar esta experiencia positiva al medio extrahospitalario. Su implantaciA?n no solo ha mejorado el uso de los antimicrobianos, sino tambiA�n en conjunciA?n con los programas de control de infecciA?n, la reducciA?n de las tasas de bacterias resistentes.

Referencias

[1] Communication from the Commission to the European Parliament and the Council. Action plan against the rising threats from Antimicrobial Resistance. 2011. 

Disponible: http://ec.europa.eu/dgs/health_food-safety/docs/communication_amr_2011_748_en.pdf

[1] OrganizaciA?n Mundial de la Salud. Resistencia a los antimicrobianos. Nota descriptiva nA? 194. Abril 2015.A�A� Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs194/es/

([1] Hede, Nature 2014; 509 (7498): S2-S3 doi: 10.1038/509S2a

5 Plan Nacional de Resistencias a los AntibiA?ticos. 

Disponible: http://www.aemps.gob.es/publicaciones/publica/docs/plan-estrategico-antibioticos.pdf