Yondelis aprobado en JapA?n

Septiembre 2015.- PharmaMar comunica que el ComitA� Asesor de Asuntos FarmacA�uticos y Salud Alimentaria japonA�s (PAFSC, por sus siglas en inglA�s) ha recomendado la autorizaciA?n de comercializaciA?n de YONDELIS (trabectedina) para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos en JapA?n. Esta opiniA?n positiva, se basa en un informe elaborado por la agencia reguladora japonesa (PMDA, por sus siglas en inglA�s) sobre la solicitud de autorizaciA?n de comercializaciA?n de YONDELIS presentada por Taiho Pharmaceutical Co. Ltd . El PAFSC ha trasladado su recomendaciA?n al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar japonA�s, el cual concede la autorizaciA?n de comercializaciA?n.

YONDELIS ha sido licenciado a Taiho Pharmaceutical Co. Ltd para su desarrollo y comercializaciA?n en JapA?n. Es un novedoso fA?rmaco antitumoral obtenido originalmente del tunicado marino Ecteinascidia turbinata y que en la actualidad se produce de manera sintA�tica. El fA?rmaco ejerce su actividad en las cA�lulas tumorales a travA�s de su interacciA?n con el complejo de transcripciA?n. estA? aprobado en 78 paA�ses de Europa, NorteamA�rica, Asia y AmA�rica del Sur para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos avanzado como agente A?nico, y para cA?ncer de ovario recurrente y sensible a platino en combinaciA?n con DOXIL/CAELYX (doxorrubicina liposomal pegilada). PharmaMar desarrolla y comercializa YONDELIS en Europa, mientras que Janssen Products, L.P. tiene los derechos para desarrollar y venderlo en el resto del mundo excepto en JapA?n, donde PharmaMar ha firmado un acuerdo de licencia con Taiho Pharmaceutical. PharmaMar es una compaA�A�a biofarmacA�utica con sede en Madrid lA�der mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercializaciA?n de nuevos medicamentos de origen marino contra el cA?ncer. TambiA�n tiene una rica cartera preclA�nica de compuestos, y un fuerte programa de investigaciA?n y desarrollo.