Se inician los estudios clA�nicos de un nuevo fA?rmaco en pacientes con cA?ncer de pulmA?n y pA?ncreas

Febrero 2014.- La compaA�A�a biofarmacA�utica catalana Ability Pharmaceuticals ha anunciado que la Agencia EspaA�ola del Medicamento (AEMPS) ha autorizado el inicio de un estudio clA�nico fase I/Ib (primer estudio en humanos) con su fA?rmaco ABTL0812 en pacientes con cA?ncer avanzado. SerA? la primera vez que el fA?rmaco se prueba en un estudio clA�nico en humanos, que se llevarA? a cabo en el Hospital ClA�nic de Barcelona con pacientes con cA?ncer de pulmA?n y de pA?ncreas.

ABTL0812 es un nuevo medicamento contra el cA?ncer que inhibe la proliferaciA?n de las cA�lulas tumorales a travA�s de un nuevo mecanismo de acciA?n. La molA�cula ha demostrado una eficacia excelente en estudios preclA�nicos con una seguridad muy alta. ABTL0812 se administrarA? a los pacientes por vA�a oral una vez al dA�a.

«Somos una empresa joven y estamos muy satisfechos de haber sido capaces de obtener la autorizaciA?n para comenzar ensayos clA�nicos con nuestro primer fA?rmaco candidato en sA?lo 3 aA�os-destaca el Dr. Carles DomA?nech, Consejero Director General de Ability Pharmaceuticals-. ABTL0812 es muy cA?modo para los pacientes, es una soluciA?n oral que se da una vez al dA�a, y lo que es mA?s importante: puede tener una alta eficacia y una ventana de seguridad excelentea�?.

El fA?rmaco estA? destinado al tratamiento de pacientes con cA?ncer avanzado como los de pulmA?n o de pA?ncreas, para los cuales las opciones de tratamiento son limitadas. Los objetivos principales del estudio clA�nico con ABTL0812 serA?n establecer el perfil de seguridad y la dosis adecuada a utilizar en los estudios clA�nicos fase II futuros. Como objetivo secundario se evaluarA? la eficacia de ABTL0812, incluyendo tambiA�n nuevos biomarcadores no invasivos.

Sobre ABTL0812

El fA?rmaco ABTL0812 actA?a simultA?nea y selectivamente sobre dianas clave relacionadas con la proliferaciA?n de las cA�lulas tumorales. Como resultado de esta acciA?n, ABTL0812 inhibe las rutas de seA�alizaciA?n mTORC1 y mTORC2 y para la sA�ntesis de un enzima clave necesario para la sA�ntesis del ADN, la dihidrofolato reductasa. Con este nuevo enfoque, se inhibe la proliferaciA?n de las cA�lulas tumorales y se provoca su muerte por autofagia y, al mismo tiempo, se reducen las probabilidades de que aparezcan mutaciones que provoquen resistencia a los tratamientos farmacolA?gicos. El perfil preclA�nico de ABTL0812 ha revelado una eficacia excelente tanto en xenoinjertos de tumores como en cA�lulas tumorales que se han convertido resistentes o que son refractarias a diferentes terapias contra el cA?ncer. AdemA?s, el perfil de seguridad de ABTL0812 es de los mA?s altos en comparaciA?n con otros tratamientos antineoplA?sicos dirigidos.

Sobre los cA?nceres de pulmA?n y de pA?ncreas

El cA?ncer de pulmA?n es una de las enfermedades mA?s graves y uno de los cA?nceres mA?s comunes en los seres humanos, con una de las tasas mA?s elevadas de mortalidad oncolA?gica. Es la primera causa de muerte por cA?ncer en hombres y la tercera en mujeres, despuA�s de cA?ncer de colon y de mama, causando tres millones de muertes al aA�o en todo el mundo. El cA?ncer de pulmA?n representa el 12% de todos los cA?nceres, pero provoca el 30% de todas las muertes. La tasa de supervivencia a un aA�o para los pacientes con esta enfermedad es del 42%, pero la supervivencia a cinco aA�os es sA?lo del 15%.

El cA?ncer de pA?ncreas, a pesar de ser el dA�cimo en incidencia, es el quinto cA?ncer mA?s mortA�fero entre las mujeres de los paA�ses desarrollados, y el sexto entre los hombres. Cada aA�o se diagnostican 150.000 nuevos casos en los paA�ses desarrollados, siendo el nA?mero de muertes casi el mismo. Esto significa que la tasa de mortalidad es prA?cticamente del 100%, por lo que es el tipo de cA?ncer mA?s letal: sA?lo el 5% de los afectados siguen con vida 2 aA�os despuA�s del diagnA?stico..