Nueva apuesta de PharmaMar

PharmaMar ha anunciado resultados positivos del estudio de Fase II con lurbinectedina (PM1183) en pacientes con cA?ncer de mama metastA?sico BRCA que habA�an recibido previamente, como mA?ximo, tres tratamientos con quimioterapia para la enfermedad metastA?sica. El objetivo del estudio, que fue presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de OncologA�a MA�dica (ESMO) celebrado en Copenhague fue analizar la actividad antitumoral de lurbinectedina en esta poblaciA?n de pacientes en tA�rminos de tasa de respuesta global (TRG), de acuerdo a los criterios de EvaluaciA?n de Respuesta en Tumores SA?lidos

La especialista en OncologA�a MA�dica del Hospital Universitario Valle de Hebron de Barcelona e investigadora principal, la doctora Judith BalmaA�a, llegA? a la conclusiA?n de que lurbinectedina (PM1183) es un fA?rmaco activo en cA?ncer de mama metastA?sico con mutaciA?n BRCA, incluso independientemente del tratamiento previo con platino. Con el ajuste de la dosis a 3,5 mg/m2, se mejorA? sustancialmente la tolerancia al fA?rmaco manteniendo su eficacia.

En total, se trataron 54 pacientes y se confirmA? una reducciA?n significativa del tamaA�o del tumor en 22 de ellas, por lo que se cumpliA? el objetivo inicial del estudio que requerA�a que, al menos, 17 pacientes mostraran dicha respuesta. Es importante destacar que la tasa de respuesta global en el subgrupo de pacientes con mutaciA?n del gen BRCA 2 fue del 61%, mientras que en aquellas con BRCA 1 alcanzA? el 26%. AdemA?s de este parA?metro, se evaluaron otros como la duraciA?n media de respuesta (6,7 meses); la supervivencia media libre de progresiA?n (4,1 meses); la supervivencia global a un aA�o (15,9 meses); y el beneficio clA�nico (reducciA?n de lesiones tumorales o estabilidad por al menos tres meses), el cual se observA? en el 61% de las pacientes. A lo largo del ensayo clA�nico, se ajustA? la dosis inicial de lurbinectedina de 7 mg a 3.5 mg/m2, administrado en ambos casos de forma intravenosa cada 3 semanas, con el objeto de mejorar el perfil de seguridad del fA?rmaco.

Aproximadamente entre el 5 y el 10 por ciento de los cA?nceres de mama estA?n asociados con una mutaciA?n hereditaria del gen BRCA (BRCA 1 o BRCA 2). Actualmente el tratamiento de estas pacientes es similar al de cualquier otro tipo de cA?ncer de mama y estA?, fundamentalmente, condicionado por el estado del receptor hormonal y HER2 que presentan. Sin embargo, estudios recientes realizados en torno a esta mutaciA?n estA?n poniendo de manifiesto que este tipo de tumores se comportarA�a como una entidad distinta dentro del cA?ncer de mama y que, por lo tanto, las pacientes que lo padecen podrA�an beneficiarse de tratamientos mA?s especA�ficos.