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Ability Pharmaceuticals firma un acuerdo de licencia con SciClone Pharmaceuticals para su fA?rmaco contra el cA?ncer ABTL0812

Escrito por Silvia Martin el 11 mayo, 2016 en Noticias
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Ability Pharmaceuticals, SL ha anunciadoA�la firma deA�un acuerdo con la compaA�A�a estadounidense cotizada en el NASDAQ SciClone Pharmaceuticals, Inc. (SCLN)A�por el que se concede una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar su nuevo agente contra el cA?ncer ABTL0812 en China y algunos territorios vecinos.

Bajo los tA�rminos del acuerdo, AbilityPharma concede a SciClone los derechos exclusivos para desarrollar, comercializar, distribuir y vender ABTL0812 en China, asA� como tambiA�n en Hong Kong, Macao, TaiwA?n y Vietnam, dA?ndole tambiA�n acceso a otros compuestos derivados en desarrollo (follow-ups). AbilityPharma ha recibido un pago a la firma del acuerdo y unos pagos para financiar la investigaciA?n, y tambiA�n recibirA? pagos futuros por hitos de desarrollo y por ventas, con un total potencial de mA?s de 20 millones de dA?lares. AbilityPharma tambiA�n recibirA? royalties sobre las ventas. SciClone serA? responsable de todos los aspectos del desarrollo y comercializaciA?n de los productos en los paA�ses licenciados y tendrA? acceso a los datos generados por AbilityPharma.

Carles DomA?nech, director general y cofundador de AbilityPharma, ha declarado: «Estamos muy satisfechos de este acuerdo con SciClone, una empresa estadounidense cotizada en el mercado de valores tecnolA?gico NASDAQ que tiene una fuerte presencia en un mercado con un crecimiento muy rA?pido como es el chino, y que comparte con nosotros el entusiasmo y el sentido de urgencia para aportar a los pacientes nuevas terapias eficaces contra el cA?ncer. La colaboraciA?n con SciClone representa un apoyo muy significativo en nuestros esfuerzos de desarrolloa�?. Carles DomA?nech aA�adiA?: «Este acuerdo representa el primero de la industria biofarmacA�utica catalana y espaA�ola firmado especA�ficamente para China, y estamos muy orgullosos de ello».

Sobre ABTL0812

ABTL0812 es un fA?rmaco contra el cA?ncer que estA? en desarrollo clA�nico Fase 2. Es un inhibidor de la vA�a de seA�alizaciA?n PI3K/Akt/mTOR para el tratamiento de tumores sA?lidos totalmente innovador (first-in-class). ABTL0812 tiene un nuevo mecanismo de acciA?n que ha demostrado alta eficacia en diferentes modelos tumorales, tanto in vitro como in vivo, incluyendo modelos de cA?ncer resistentes a otros fA?rmacos. Regula al alza la expresiA?n de TRIB3, lo que provoca la inhibiciA?n de la fosforilaciA?n de Akt, y una disminuciA?n de actividad de mTORC1 (datos publicados en la prestigiosa revista Clinical Cancer Research, en Diciembre de 2015). ABTL0812 es activo en modelos de tumores sA?lidos mA?ltiples como agente A?nico y potencia tambiA�n el efecto de la quimioterapia. El compuesto tambiA�n juega un papel relevante en el control de las cA�lulas madre tumorales.

AbilityPharma completA? hace unos meses en Barcelona el ensayo clA�nico Fase 1/1b con ABTL0812, administrado por vA�a oral, en 29 pacientes de cA?ncer avanzado con tumores sA?lidos y presentA? los resultados del estudio en la Conferencia Internacional sobre Dianas Moleculares y Terapias del CA?ncer AACR-NCI-EORTC en Boston en Noviembre de 2015 (Vidal et al.). Este estudio clA�nico de primera administraciA?n a personas (first-in-humans) fue diseA�ado para explorar el perfil de seguridad y eficacia del producto. El ensayo demostrA? una excelente seguridad y tolerabilidad en pacientes que estaban progresando despuA�s de varias lA�neas previas de quimioterapia, y se obtuvieron varias estabilizaciones de larga duraciA?n de la enfermedad, con dos pacientes estabilizados durante mA?s de un aA�o. El estudio demostrA? la inhibiciA?n de la vA�a PI3K/Akt/mTOR a travA�s de biomarcadores, con una correlaciA?n con los niveles de ABTL0812 en plasma. Se ha diseA�ado un programa clA�nico de Fase 2 completo para diferentes tipos de cA?ncer avanzado, incluyendo cA?ncer de pulmA?n y de endometrio. Cabe destacar tambiA�n que en 2015 la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la FDA de los Estados Unidos concedieron a ABTL0812 el estatus de medicamento huA�rfano para el cA?ncer pediA?trico neuroblastoma. 

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