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3P Biopharmaceuticals inspeccionada por la AEMPS para la obtenciA?n del certificado de cumplimiento de las GMP

Escrito por Silvia Martin el 4 noviembre, 2011 en Noticias
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NoviembreA�2011. – 3P Biopharmaceuticals recibiA? el pasado mes de septiembre la visita de los inspectores de la Agencia EspaA�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios para la obtenciA?n de la certificaciA?n GMP (Good Manufacturing Practices / Normas de Correcta FabricaciA?n) para las siguientes actividades: fabricante de sustancias activas biolA?gicas comerciales y en investigaciA?n y realizaciA?n de control de calidad, liberaciA?n de lote de medicamentos en investigaciA?n y medicamentos comerciales.

3P Biopharmaceuticals se convertirA?, una vez superada la inspecciA?n, en la primera CMO (Contract Manufacturing Organization) espaA�ola en obtener la certificaciA?n GMP. La compaA�A�a, dedicada al desarrollo y producciA?n de biolA?gicos y de productos de terapia celular.

Para finales de este aA�o estA? prevista otra inspecciA?n de la Agencia EspaA�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios para ampliar el alcance de la autorizaciA?n e incluir el A?rea de terapias avanzadas en la actual autorizaciA?n de 3P Biopharmaceuticals. El A?rea de terapias avanzadas de 3P lo conforman cuatro cientA�ficos que actualmente trabajan en la fabricaciA?n de un producto de ingenierA�a de tejidos indicado para el tratamiento de vitA�ligo y en varios proyectos de I+D+i para la generaciA?n de productos intermedios relacionados con el A?rea de la terapia celular e ingenierA�a de tejidos.

 

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