PharmaMar inicia un estudio de Fase I con lurbinectedina en combinaciA?n con irinotecan para el tratamiento de tumores sA?lidos

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado el inicio de un ensayo clA�nico de Fase I abierto y multicA�ntrico para evaluar la dosis mA?xima tolerada (DMT) y la dosis recomendada (DR) de lurbinectedina (PM1183) en combinaciA?n con irinotecan, en pacientes con determinados tumores sA?lidos avanzados.

Tal y como explica el Dr. Arturo Soto, director del Departamento de ClA�nica de la Unidad de Negocio de OncologA�a, a�?participarA?n cuatro centros hospitalarios en Estados Unidos y Europa. El nA?mero de pacientes que se incluya en el estudio dependerA? de la tolerabilidad a la combinaciA?n de fA?rmacos y al nA?mero de dosis requeridos para establecer la DMT. Esperamos que participen aproximadamente 100 pacientesa�?.

Se trata de un estudio prospectivo, abierto, de bA?squeda de dosis, no controlado y expansiA?n de cohortes que ademA?s de determinar la DMT y la DR tiene como otros objetivos analizar el perfil de seguridad y el manejo de lurbinectedina e irinotecan en la poblaciA?n de estudio; definir su farmacocinA�tica; obtener informaciA?n preliminar de la actividad antitumoral de esta combinaciA?n; y evaluar la farmacogenA?mica con muestras tumorales de pacientes expuestos a ambos fA?rmacos para valorar potenciales marcadores de respuesta y/o resistencia.

En la cohorte de expansiA?n en tumores especA�ficos a la dosis recomendada, los pacientes deben haber recibido al menos una dosis de cada fA?rmaco (lurbinectedina e irinotecan) y haber tenido una evaluaciA?n de la enfermedad posterior al inicio del tratamiento.