«Bala MA?gica» para el CA?ncer de PulmA?n

El anticuerpo monoclonal Pembrolizumab es eficaz en el tratamiento de primera lA�nea de pacientes con cA?ncer de pulmA?n no microcA�tico (CPNM) metastA?sico, segA?n los resultados de dos estudios presentados en el Congreso anual de la Sociedad Europea de OncologA�a MA�dica (ESMO). El tratamiento con esta a�?bala mA?gicaa�? puede producir una mejora significativa con respecto a la quimioterapia en una amplia gama de pacientes. En este sentido, estos estudios pueden representar un punto de inflexiA?n en los esfuerzos internacionales para controlar el cA?ncer de pulmA?n. En concreto, en el estudio ‘Keynote-024’, cuyos datos han sido publicados en ‘The New England Journal of Medicine’ y en el que se evaluA? a pacientes con CPNM escamoso y no escamoso cuyos tumores expresaban niveles elevados de PD-L1, este fA?rmaco de MSD produjo una reducciA?n del 50 por ciento del riesgo de progresiA?n de la enfermedad o de muerte y una reducciA?n del 40 por ciento del riesgo de muerte en comparaciA?n con el doblete de quimioterapia con platino, el tratamiento de referencia actual.

Se trata del A?nico tratamiento anti-PD-1 que hasta la fecha ha conseguido demostrar una supervivencia libre de progresiA?n (SLP) y una supervivencia global (SG) mejores que la quimioterapia como tratamiento de primera lA�nea del CPNM escamoso y no escamoso en pacientes con tumores que expresan niveles elevados de PD-L1 y que no tienen alteraciones genA�ticas en el EGFR o en el ALK.

Asimismo, en la cohorte ‘G’ del estudio ‘Keynote-021’, publicada en ‘The Lancet Oncology’ y formada por pacientes con CPNM no escamoso metastA?sico con diferentes niveles de expresiA?n de PD-L1, ‘Keytruda’ mA?s quimioterapia (carboplatino mA?s pemetrexed) alcanzA? una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 55 por ciento, frente a una TRO del 29 por ciento con la quimioterapia sola (el tratamiento de referencia), y redujo el riesgo de progresiA?n de la enfermedad o de muerte en un 47 por ciento.

De hecho, es el A?nico tratamiento anti-PD-1 que hasta la fecha ha sido mA?s eficaz en combinaciA?n con quimioterapia que la quimioterapia sola en pacientes que reciben tratamiento de primera lA�nea. «La quimioterapia lleva siendo el tratamiento estA?ndar para la mayorA�a de los pacientes con cA?ncer de pulmA?n no microcA�tico avanzado durante dA�cadas, pero las tasas de supervivencia siguen siendo bajas,» ha declarado Perlmutter.

MSD ha presentado los datos del estudio ‘Keynote-024’ a las autoridades sanitarias de Estados Unidos, Europa y JapA?n. La FDA ha concedido al fA?rmaco el estatus de ‘gran avance terapA�utico’ y va a revisar su registro de forma prioritaria. La fecha prevista en que tomarA? su decisiA?n sobre el producto es el 24 de diciembre de 2016.

Asimismo, esta empresa farmacA�utica estA? realizando actualmente mA?ltiples estudios con fines de registro con este anticuerpo monoclonal en monoterapia y como tratamiento de combinaciA?n en pacientes con CPNM, entre ellos el ensayo ‘Keynote-189’ fase 3 que estA? actualmente en curso. El programa de desarrollo clA�nico comprende mA?s de 350 ensayos clA�nicos en mA?s de 30 tipos de tumores, entre ellos mA?s de 100 ensayos en los que se estA? estudiando este tratamiento en combinaciA?n con otras terapias anticancerosas.